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instruction = "请你对以下文本进行摘要"
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input:依达拉奉右莰醇是一种新型的神经保 护剂，包括依达拉奉和右莰醇，一种在动物 缺血性卒中模型中具有抗炎作用的食品添加 剂。这项研究旨在评估与依达拉奉相比，依 达拉奉右莰醇醇在治疗急性缺血性卒中 (AIS)患者中的安全性和有效性。\n方法 在这项多中心，随机，双盲，多剂量， 主动对照的II期临床试验中，卒中发作后48小 时内AIS患者被随机分配(1:1:1:1)低剂 量( 12.5毫克)，中剂量(37.5毫克)或高剂 量(62.5毫克)依达拉奉右莰醇组，以及一个 活动对照组，每12小时静脉输注30毫克依达 拉奉，连续14天。主要疗效结果是改良的 Rankin量表(mRS)分数在90天时≤1的比例 以及美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS) 评分从基线到随机分组后14天的变化。安全 结果包括治疗后90天内的任何不良事件。\n结果 纳入疗效分析的385例患者中，随机分为 低剂量组94例，中剂量组97例，高剂量组98 例，对照组96例。在90天的mRS评分 (mRS≤1，p = 0.4054)或14天的NIHSS评分 变化(p = 0.6799)的四组之间没有观察到显 著差异。但是，在中等剂量组(69.39%)和 高剂量组(65.63%)中，在90天时mRS评分 ≤1的患者所观察到的百分比高于对照组 (60.64%)。在四组中，没有发现严重不良事件的显著差异(p = 0.3815)。结论 与单独使用依达拉奉相比，依达拉奉 右莰醇在所有剂量下均安全且耐受性良好， 尽管在90天时未观察到功能性转归明显改 善。', 'paragraph': '摘要\n背景 依达拉奉右莰醇是一种新型的神经保 护剂，包括依达拉奉和右莰醇，一种在动物 缺血性卒中模型中具有抗炎作用的食品添加 剂。这项研究旨在评估与依达拉奉相比，依 达拉奉右莰醇醇在治疗急性缺血性卒中 (AIS)患者中的安全性和有效性。\n方法 在这项多中心，随机，双盲，多剂量， 主动对照的II期临床试验中，卒中发作后48小 时内AIS患者被随机分配(1:1:1:1)低剂 量( 12.5毫克)，中剂量(37.5毫克)或高剂 量(62.5毫克)依达拉奉右莰醇组，以及一个 活动对照组，每12小时静脉输注30毫克依达 拉奉，连续14天。主要疗效结果是改良的 Rankin量表(mRS)分数在90天时≤1的比例 以及美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS) 评分从基线到随机分组后14天的变化。安全 结果包括治疗后90天内的任何不良事件。\n结果 纳入疗效分析的385例患者中，随机分为 低剂量组94例，中剂量组97例，高剂量组98 例，对照组96例。在90天的mRS评分 (mRS≤1，p = 0.4054)或14天的NIHSS评分 变化(p = 0.6799)的四组之间没有观察到显 著差异。但是，在中等剂量组(69.39%)和 高剂量组(65.63%)中，在90天时mRS评分 ≤1的患者所观察到的百分比高于对照组 (60.64%)。在四组中，没有发现严重不良事件的显著差异(p = 0.3815)。结论 与单独使用依达拉奉相比，依达拉奉 右莰醇在所有剂量下均安全且耐受性良好， 尽管在90天时未观察到功能性转归明显改 善。
介绍\n卒中是导致死亡和成年后残疾的主要原因， 在中国产生巨大的经济负担。但是，许多神 经保护剂在治疗急性缺血性卒中(AIS)的患 者中没有显示出任何益处，因此寻找新的方 法势在必行。依达拉奉是一种有效的自由基 清除剂，被中日两国卒中护理指南推荐用于 AIS治疗。依达拉奉清除自由基，例如羟基 自由基(·OH)，一氧化氮自由基(NO·)和 过氧亚硝酸盐阴离子(ONOO-)以此缓解脑 水肿并抑制迟发性神经元死亡。然而，脑缺 血性损伤极为复杂，涉及自由基和炎症反应。 右莰醇可抑制炎症相关蛋白的产生或表达， 并防止脑损伤或损伤。依达拉奉右莰醇是一 种新型神经保护剂，它以4:1的比例包含依 达拉奉和右莰醇，可能具有更好的治疗效果。 依达拉奉和右2-樟脑酚之间存在互补性。 依达拉奉联合右莰醇的药理研究表明，与单 独使用依达拉奉相比，依达拉奉右莰醇具有 协同作用和更长的治疗时间窗，表明依达拉 奉右莰醇对脑缺血的保护作用优于市售的依 达拉奉。当前的多中心，随机，主动对照， 双盲研究旨在验证依达拉奉右莰醇对AIS患者的疗效和安全性。', 'paragraph': '介绍\n卒中是导致死亡和成年后残疾的主要原因， 在中国产生巨大的经济负担。但是，许多神 经保护剂在治疗急性缺血性卒中(AIS)的患 者中没有显示出任何益处，因此寻找新的方 法势在必行。依达拉奉是一种有效的自由基 清除剂，被中日两国卒中护理指南推荐用于 AIS治疗。依达拉奉清除自由基，例如羟基 自由基(·OH)，一氧化氮自由基(NO·)和 过氧亚硝酸盐阴离子(ONOO-)以此缓解脑 水肿并抑制迟发性神经元死亡。然而，脑缺 血性损伤极为复杂，涉及自由基和炎症反应。 右莰醇可抑制炎症相关蛋白的产生或表达， 并防止脑损伤或损伤。依达拉奉右莰醇是一 种新型神经保护剂，它以4:1的比例包含依 达拉奉和右莰醇，可能具有更好的治疗效果。 依达拉奉和右2-樟脑酚之间存在互补性。 依达拉奉联合右莰醇的药理研究表明，与单 独使用依达拉奉相比，依达拉奉右莰醇具有 协同作用和更长的治疗时间窗，表明依达拉 奉右莰醇对脑缺血的保护作用优于市售的依 达拉奉。当前的多中心，随机，主动对照， 双盲研究旨在验证依达拉奉右莰醇对AIS患者的疗效和安全性。
方法\n研究设计\n 该研究被设计为2013年5月至2015年2月在中国28个中心 进行的II期，多中心，随机，双盲，多剂量，主动对照的 临床试验。患者在获得知情同意后被分配治疗。
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